不列颠哥伦比亚省将成为加拿大第一个将患者引向生物仿制药的省份

发布者:知识产权法研究中心发布时间:2019-06-13浏览次数:11

加拿大不列颠哥伦比亚省(BritishColumbia)5月27日表示,其公共药物计划将把多达20,400名患者从三种品牌的生物药物转向廉价的生物仿制药,预计在未来三年内可节省9,660万加元(7,190万美元)

该省药物治疗项目的新政策针对的是詹森的Remicade和安进的Enbrel,这两种药物治疗关节炎和其他疾病,以及赛诺菲的长效胰岛素Lantus。这是加拿大公共计划中第一个类似的项目,可能会为加拿大全国类似的项目探索一条路径。

生物药物是利用生物过程制造的大分子,它们往往很昂贵。生物仿制药的工作原理与生物制剂相同,但与仿制药不同的是,它们与其复制的药物并不完全相同。

不列颠哥伦比亚省政府在一份声明中说:“生物仿制药是确保PharmaCare使更多的人享受现有的医疗保障,并在未来为新药提供资金的必要步骤。”

在加拿大,一旦专利过期,药剂师不能像用仿制药替代原研药那样,用生物仿制药来替换生物药。医生必须在开处方时特别注明生物仿制药,而他们在这方面一直进展缓慢。欧洲国家更快地采用了这种药物。

赛诺菲加拿大分公司表示,对该省的这种行为感到失望和遗憾。詹森和安进没有立即回应置评请求。

加拿大法律规定,省级政府必须通过医生提供必要的医疗服务,但处方药是通过公共保险和劳动保险项目一起负担的。

虽然每个省份都提供一些药品保险,但往往仅限于老年人或收入较低或药品成本极高的人。不列颠哥伦比亚省的系统是不寻常的,因为它覆盖了大多数居民,而非依据收入排除一些人。

不列颠哥伦比亚省说,某些类型的关节炎、糖尿病和斑块性银屑病患者必须在20191125日之前改用生物仿制制剂。在此之后,原始的生物药物将只适用于那些特殊情况下的适应症。

与此同时,该省宣布将开始涵盖两种较新的生物制剂:勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)和礼来公司(Eli Lilly)的糖尿病药物Jardiance,以及礼来公司治疗银屑病关节炎的Taltz

这项政策应该会使拥有生物仿制药的制药商受益:默克(Merck)、山德士(Sandoz)、辉瑞(Pfizer)和礼来(EliLilly)

默克加拿大公司周一在一份声明中称赞了这一举措。该公司表示:“这一举措有望在头三年节省数百万美元,并可能改善该省患者获得处方药的渠道。”

辉瑞表示,在一项已获批准的适应症中,该公司支持有控制的从参照生物药物转向生物仿制药。

“不列颠哥伦比亚省采取了一种知情、包容和负责任的方法来提高生物仿制药的可获得性……”,辉瑞说。

加拿大多数省份已开始限制为新患者承保使用品牌生物制剂,而没有强迫患者更换。即便如此,也引发了强烈反弹。今年早些时候,詹森打赢了对魁北克的一场官司,迫使其公共药物计划恢复对新病人承保Remicade

因为这项裁决是基于魁北克采取了降低药物价格的程序,大多数人预计它在魁北克以外不会有什么影响。目前还不清楚这将如何影响该省未来的政策,该省为所有没有私人保险的居民制定了一项公共计划。

魁北克省卫生部门的一位发言人表示,目前正在努力“确定最佳做法和措施,以帮助生物仿制药在市场上占据更大的份额”,但现在说得更多还为时过早。


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