查尔斯•戈尔(Charles Gore)于2018年7月接任总部位于日内瓦的药物专利池(MPP)执行董事。就在此之前，该基金会的董事会刚刚决定将其授权范围大幅扩大到“基本药物”——该等药物对治疗世界上一些主要疾病极为关键。就职9个月后，卫生政策观察组织Health Policy Watch的William New(威廉·纽)就戈尔引领的战略方向对其进行访谈。
作为一名长期的公共健康倡导者，戈尔个人经历过危及生命的疾病，1995年被诊断为丙型肝炎(HCV)， 1998年被诊断为肝硬化。在2000年，戈尔成立了丙型肝炎信托基金，他经营了18年。2002年，当新一代丙型肝炎病毒药物首次出现时，他被治愈。2007年，他建立了世界肝炎联盟，并担任了十年的主席。部分由于联盟的倡导，世卫组织于2010年、2014年和2016年通过了一系列关于病毒性肝炎的决议，最终批准了到2030年消除乙型和丙型肝炎的目标。戈尔还担任若干国际和世卫组织艾滋病毒和肝炎咨询委员会的成员，并一直是世卫组织检测和治疗病毒性肝炎指南发展小组的成员。
卫生政策观察(HPW):药品专利池被广泛认为是成功的。你能告诉我们药物专利池是做什么的吗?多年来它的工作发生了怎样的变化?
查尔斯·戈尔(Charles Gore):药品专利池说服那些研发和销售专利新药的公司，为我们提供面向中低收入国家的生产许可。然后，我们选择仿制药公司将以上许可转授给他们，让它们彼此竞争，生产出非常便宜但高质量的仿制药，在那些本来买不起这些药的国家销售。这些子专利还允许非专利公司生产新的药物配方，例如儿童药物，或将不同公司开发的药物组合成新的组合。我们在世界卫生组织等组织建议在我们有公共卫生需求的领域这样做。因此，我们从2010年开始研究艾滋病毒，然后在2015年扩大到结核病和丙型肝炎，现在正在扩大到包括其他新的基本药物，如世卫组织基本药物清单上的药物。这意味着我们要研究许多新的疾病领域，以选择潜在的候选许可——并确保我们具备这样做的专业知识。
HPW:你能谈谈向丙型肝炎病毒的扩张吗?要实现这一目标需要做些什么?
戈尔:直到最近，我们还完全由Unitaid资助。因此，我们无法在Unitaid本身没有授权的领域开展工作。一旦Unitaid开始更多地向艾滋病毒合并感染(如丙型肝炎)开放，扩大我们的授权也就理所当然。当然，丙型肝炎是一个特殊的病例，因为出现了令人惊叹的新药，可以提供治疗，但价格可能无法承受。我认为，我们所做的事情在使许多国家获得这些药物方面具有非常重要的作用。我们不是唯一的解决方案，但我们提供了一种独特的、以公共卫生为中心的模式。我认为，依据我们已得到证实的过往记录，以及随着我们扩展到新领域，而不是仅仅与一些特定疾病挂钩的时候，我们将成为为实现全民健康覆盖做贡献的卫生系统参与者，这将吸引更多捐助者的目光。
HPW:请描述一下目前药品专利池的一些活动。你已经接任将近一年。你怎么描述你正在取得的成就?
戈尔:我们最近获得了艾伯维联合格列卡韦(Glecaprevir)和比布伦塔斯韦(Pibrentasvir)的许可，这是一种关键的丙型肝炎治疗药物，目前正在将其转授给非专利公司。我想我在这方面有所贡献，因为我有20年丙型肝炎的工作经验，但MPP的成功要归功于整个团队的努力。我们在日内瓦和印度的业务开发团队与(开发并将新药推向市场的)原研药公司合作，获得许可证，然后管理(向仿制药公司的) 分许可，其中包括帮助我们的仿制药合作伙伴进行开发。我们的政策团队帮助我们了解哪些药物应该获得许可，并与沟通团队一起创造了原研药公司乐意授予我们许可的环境。我们的法律团队监督我们严格的仿制药制造商选择过程，并就许可证和子许可证的条款进行谈判，以确保它们是真正的公共卫生协议。当然，支持人员使这一切成为可能。我的工作就是让一切都和谐地进行;这根本不是为了“留下我的印记”。我关键的工作之一是监督我们的扩张进入新的领域,目前我们的主要活动之一是建立一个框架来指导我们在新药物的选择目标指向癌症、心脏病、糖尿病、抗菌素等我们首次关注的药物。
HPW:今年和未来几年的前景如何?
戈尔:例如，我们将继续关注艾滋病毒、丙型肝炎和结核病，研究针对艾滋病毒和丙型肝炎的可能长效制剂，同时最终确定他们是世卫组织基本药物清单上的目标药物或很好的候选药物。我们进行的关于扩大授权的可行性的研究关注，例如，治疗慢性髓系白血病和2型糖尿病的药物，以及作为可能目标的抗微生物药物和新型抗凝血药物。然而，最终的决定还有一段路要走，因为我们需要考虑许多因素，包括公共卫生效益、通过公共卫生许可价格可能下降的程度、需求水平、民间社会的支持、卫生系统能力以及发起者的意愿。
HPW:你如何衡药品专利池工作的影响?您如何确保MPP许可证在当前情况下提供附加价值?
戈尔:我们衡量我们的影响是根据获得我们许可生产的药物的受益人数，以及政府以非专利价格而不是从原产国获得的最佳价格购买所节省的钱。如果存在可能推迟仿制药开发或销售的专利(在我们服务的国家可能就是这种情况)，我们的许可证允许销售高质量但价格低廉的药物，并因此提供显著的附加值。因为我们的模型涉及到将开发销售权转授给一些非专利药公司，所以它们之间的竞争使价格保持在低水平。
HPW:非传染性疾病，你如何看待公司声称拥有的非传染性疾病准入项目?
戈尔:很难对公司的非传染性疾病准入项目进行概括，因为种类繁多。有时，公司还在特定国家实施试点项目，其中一些项目帮助了很多人获得诊断、治疗和护理。但这样的试点不可避免地仍局限于少数国家或社区。如果我必须概括一下，我会说，我主要担心它们仅仅是表面上的慈善机构，而且很少是可持续发展的，包括所有需要做的事情。相比之下，我们开发了一个可持续的商业模式。这并不意味着公司对这个计划没有作用，但我更愿意在某些时期把它们看作是权宜之计，例如在我们的转授权商正在开发仿制版本的过渡时期。
HPW:一个简单的问题——当公司是协议的缔约方时，为什么MPP把它们称为“合作伙伴”?
戈尔:答案很简单——因为我们就是这么看他们的。发起者、仿制药公司和MPP愿意合作，提供负担得起的高质量接入。
HPW:在艾滋病早期，这个组织得到了一些关键国家政府的支持，让一些公司参与进来。您是否认为非传染性疾病药物也会出现这种情况?
戈尔:是的。除了我们与各国进行的私下磋商外，许多国家还公开表示支持我们的扩大，最近的一次是在1月份的世卫组织执行局会议上。他们希望尽快为本国人民获得最好的药物，但希望他们能够负担得起。
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