I-MAK(药品-获得-知识倡议机构)中国专利挑战迫使Gilead撤回sofosbuvir基础化合物的关键专利申请，为数百万人开启了挽救生命的丙型肝炎治疗途径。
I-MAK对Gilead的成功专利挑战打开了世界上最大的未开发市场，有望在治疗流行病方面节省数十亿美元。
由于Gilead公司未能满足法律要求，中国部分或全部撤销Gilead公司不当的sofosbuvir专利。
该开创性的案件将解锁价格合理的丙型肝炎仿制药物进入市场。由I-MAK向中国国家知识产权局(SIPO)发起的针对药商Gilead的专利挑战，使其撤回了其专利sofosbuvir的关键权利要求,其丙型肝炎治疗药物Sovaldi®,Harvoni®,和Epclusa®核心组成。
Gilead撤回了其主要专利sofosbuvir的关键权利要求，这将产生深远的影响。在此之前，sofosbuvir一直阻碍中国廉价仿制药的生产。中国是世界上慢性丙型肝炎患者人数最多的国家，有1000万人患有慢性丙型肝炎，但几乎没有人接受治疗。该规定最早将于2019年为可负担的仿制药治疗敞开大门。I-MAK估计，用仿制药物治疗中国15%的丙型肝炎患者能节省130亿美元，如果所有患者都得到治疗，将节省870亿美元。
I-MAK联合创始人兼联席执行董事塔希尔•阿明(tahir Amin)表示:“面对确凿的证据，Gilead撤回对sofosbuvir基本化合物的关键权利要求的决定表明，该公司的专利薄弱且无价值，他们自己也不认为该专利会得到支持。”“Gilead的失败发生在世界上最大的潜力市场之一，这将大大增加数百万病患获得救命药物治疗的机会。越来越多的国家发现Gilead的sofosbuvir专利要求不充分。”
这一结果是过去四年患者权益团体取得的一系列胜利中的最新一个，拒绝Gilead的sofosbuvir专利的国家现在包括埃及、乌克兰、阿根廷、巴西、俄罗斯(部分无效)和38个欧洲国家(部分无效)。此前，2015年6月，国家知识产权局在I-MAK的证据支持下做出了一项决定，拒绝了Gilead关于sofosbuvir的前药专利，因为sofosbuvir不符合在中国申请专利的合法标准。最新的来自另一法域的结果，Idenix对基本专利的类似挑战未获成功。
I-MAK联合创始人兼联席执行董事PritiKrishtel表示:“撤销sofosbuvir基础专利的这些关键主张，是朝着确保Gilead不再把持市场，更重要的是，不再将患者作为人质迈出的突破性一步。”“为了确保更多的人能够获得救命的药物治疗，不断挑战不正当专利的全球势头越来越强。这一结果肯定了公众影响专利体系的潜力。”
世界卫生组织称丙型肝炎病毒为“病毒型定时炸弹”。全球约有7100万人感染这种病毒，其中6600多万人没有得到治疗。Gilead的Sovaldi®(sofosbuvir400mg)于2017年11月在中国推出，12周标准治疗方案定价为8939美元。相比之下，仿制替代品的价格为249美元或更低，反映出这一决定可能使价格降低98%。
Gilead的sofosbuvir基本化合物专利于2009年在中国获得批准，将于2024年到期。I-MAK成功的专利挑战导致最早将于今年（2019年）开启市场的竞争。
Gilead16项主张中有4项仍在专利中，涉及sofosbuvir化合物的代谢物。然而，这些剩余的主张不应成为阻止竞争对手生产sofosbuvir的仿制药并进入市场的依据，因为中国专利法不承认人体中自然存在的代谢物是侵权的基础。
中国在全球药品供应链中发挥着重要作用，每年生产80多万吨原料药，居世界首位。据世界银行人类发展网络(HumanDevelopment Network)的数据，美国和欧洲消费的所有活性药物原料中，超过70%是从中国或印度进口的，而用于生产抗感染药物的原材料中，约43%来自中国。
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